Radiazioni ultraviolette e coronavirus SARS-CoV-2

D: Le lampade UVC possono inattivare il coronavirus SARS-CoV-2?

R: La radiazione UVC è un noto disinfettante per aria, acqua e superfici non porose. Le radiazioni UVC sono state effettivamente utilizzate per decenni per ridurre la diffusione di batteri, come la tubercolosi. Per questo motivo, le lampade UVC sono spesso chiamate lampade "germicide".

È stato dimostrato che le radiazioni UVC distruggono il rivestimento proteico esterno del SARS-Coronavirus, che è un virus diverso dall'attuale virus SARS-CoV-2. La distruzione alla fine porta all'inattivazione del virus. (vedi La luce UVC lontana (222 nm) inattiva in modo efficiente e sicuro i coronavirus umani nell'aria. Disclaimer link esterno). Le radiazioni UVC possono anche essere efficaci nell'inattivare il virus SARS-CoV-2, che è il virus che causa la malattia da Coronavirus 2019 (COVID-19). Per ulteriori informazioni, vedere "D: Dove posso leggere di più sulle radiazioni UV e la disinfezione?". Tuttavia, attualmente sono disponibili dati pubblicati limitati sulla lunghezza d'onda, la dose e la durata della radiazione UVC necessaria per inattivare il virus SARS-CoV-2.

Oltre a capire se le radiazioni UVC sono efficaci nell'inattivare un particolare virus, ci sono anche limitazioni all'efficacia delle radiazioni UVC nell'inattivare i virus, in generale.

• Esposizione diretta: le radiazioni UVC possono inattivare un virus solo se il virus è esposto direttamente alle radiazioni. Pertanto, l'inattivazione dei virus sulle superfici potrebbe non essere efficace a causa del blocco della radiazione UV da parte del suolo, come la polvere, o altri contaminanti come i fluidi corporei.
• Dose e durata: molte delle lampade UVC vendute per uso domestico sono a basso dosaggio, quindi potrebbe essere necessaria un'esposizione più lunga a una determinata superficie per fornire potenzialmente un'efficace inattivazione di batteri o virus.

La radiazione UVC è comunemente usata all'interno dei condotti dell'aria per disinfettare l'aria. Questo è il modo più sicuro per impiegare le radiazioni UVC perché l'esposizione UVC diretta alla pelle o agli occhi umani può causare lesioni e l'installazione di UVC all'interno di un condotto dell'aria ha meno probabilità di causare l'esposizione alla pelle e agli occhi.

Sono stati segnalati casi di ustioni alla pelle e agli occhi risultanti dall'installazione impropria di lampade UVC in stanze che gli esseri umani possono occupare.

D: Le radiazioni UVB o UVA possono inattivare il coronavirus SARS-CoV-2?

R: Si prevede che le radiazioni UVB e UVA siano meno efficaci delle radiazioni UVC nell'inattivare il coronavirus SARS-CoV-2.

• UVB: ci sono alcune prove che le radiazioni UVB sono efficaci nell'inattivare altri virus SARS (non SARS-CoV-2). Tuttavia, è meno efficace degli UVC nel farlo ed è più pericoloso per l'uomo rispetto ai raggi UVC perché i raggi UVB possono penetrare più in profondità nella pelle e negli occhi. È noto che gli UVB causano danni al DNA ed è un fattore di rischio nello sviluppo del cancro della pelle e della cataratta.
• UVA: le radiazioni UVA sono meno pericolose delle radiazioni UVB ma sono anche significativamente (circa 1000 volte) meno efficaci delle radiazioni UVB o UVC nell'inattivare altri virus SARS. I raggi UVA sono anche implicati nell'invecchiamento cutaneo e nel rischio di cancro della pelle.

D: È sicuro utilizzare una lampada UVC per la disinfezione a casa?

R: Considerare sia i rischi delle lampade UVC per persone e oggetti sia il rischio di inattivazione incompleta del virus.

Rischi: le lampade UVC utilizzate per la disinfezione possono comportare potenziali rischi per la salute e la sicurezza a seconda della lunghezza d'onda, della dose e della durata dell'esposizione alle radiazioni UVC. Il rischio può aumentare se l'unità non è installata correttamente o utilizzata da persone non addestrate.

• L'esposizione diretta della pelle e degli occhi alle radiazioni UVC di alcune lampade UVC può causare lesioni dolorose agli occhi e reazioni cutanee simili a ustioni. Non guardare mai direttamente la sorgente di una lampada UVC, nemmeno per breve tempo. Se hai subito un infortunio associato all'uso di una lampada UVC, ti invitiamo a segnalarlo alla FDA.
• Alcune lampade UVC generano ozono. L'inalazione di ozono può essere irritante per le vie aeree.
• Gli UVC possono degradare alcuni materiali, come plastica, polimeri e tessuti colorati.
• Alcune lampade UVC contengono mercurio. Poiché il mercurio è tossico anche in piccole quantità, è necessaria estrema cautela nella pulizia di una lampada rotta e nello smaltimento della lampada.

Efficacia: l'efficacia delle lampade UVC nell'inattivare il virus SARS-CoV-2 è sconosciuta perché i dati pubblicati sulla lunghezza d'onda, la dose e la durata della radiazione UVC necessari per inattivare il virus SARS-CoV-2 sono limitati. È importante riconoscere che, generalmente, gli UVC non possono inattivare un virus o un batterio se non sono direttamente esposti agli UVC. In altre parole, il virus o il batterio non sarà inattivato se è coperto da polvere o terra, incorporato in una superficie porosa o sul lato inferiore di una superficie.

Per saperne di più su una specifica lampada UVC, potresti voler:

• Chiedere al produttore i rischi per la salute e la sicurezza del prodotto e la disponibilità di istruzioni per l'uso/informazioni sulla formazione.
• Chiedi se il prodotto genera ozono.
• Chiedi che tipo di materiale è compatibile con la disinfezione UVC.
• Chiedi se la lampada contiene mercurio. Queste informazioni possono essere utili se la lampada è danneggiata ed è necessario sapere come pulire e/o smaltire la lampada.

D: Tutte le lampade che producono radiazioni UVC sono le stesse?

Non tutte le lampade UVC sono uguali. Le lampade possono emettere lunghezze d'onda UVC molto specifiche (come 254 nm o 222 nm) oppure possono emettere un'ampia gamma di lunghezze d'onda UV. Alcune lampade emettono anche radiazioni visibili e infrarosse. Le lunghezze d'onda emesse dalla lampada possono influire sull'efficacia della lampada nell'inattivare un virus e possono influire sui rischi per la salute e la sicurezza associati alla lampada. Alcune lampade emettono più tipi di lunghezze d'onda. Il test della lampada può determinare se e quante altre lunghezze d'onda la lampada emette.

Ci sono alcune prove che le lampade ad eccimeri, con lunghezza d'onda di picco di 222 nm, possono causare meno danni alla pelle, agli occhi e al DNA rispetto alla lunghezza d'onda di 254 nm, ma mancano dati sulla sicurezza a lungo termine. Per ulteriori informazioni, vedere "D: Dove posso leggere di più sulle radiazioni UV e la disinfezione?".

D: Quali sono i diversi tipi di lampade che possono produrre radiazioni UVC?

Lampada al mercurio a bassa pressione: storicamente, il tipo più comune di lampada utilizzata per produrre radiazioni UVC era la lampada al mercurio a bassa pressione, che ha la sua emissione principale (>90%) a 254 nm. Anche altre lunghezze d'onda sono prodotte da questo tipo di lampada. Sono disponibili altre lampade che emettono un'ampia gamma di lunghezze d'onda UV, ma emettono anche radiazioni visibili e infrarosse.

Lampada ad eccimeri o lampada Far-UVC: Tipo di lampada, denominata "lampada ad eccimeri", con un picco di emissione di circa 222 nm.

Lampade allo xeno pulsate: queste lampade, che emettono un breve impulso di luce ad ampio spettro (inclusi UV, visibile e infrarosso) sono state filtrate per emettere principalmente radiazioni UVC e talvolta sono utilizzate in ambienti ospedalieri per trattare le superfici ambientali nelle sale operatorie o in altri spazi. Questi sono normalmente impiegati quando nessun essere umano occupa lo spazio.

Diodi a emissione di luce (LED): anche i diodi a emissione di luce (LED) che producono radiazioni UV stanno diventando sempre più comunemente disponibili. Tipicamente, i LED emettono una banda di radiazione di lunghezza d'onda molto stretta. I LED UV attualmente disponibili hanno lunghezze d'onda di picco a 265 nm, 273 nm e 280 nm, tra le altre. Un vantaggio dei LED rispetto alle lampade al mercurio a bassa pressione è che non contengono mercurio. Tuttavia, la piccola superficie e la maggiore direzionalità dei LED possono renderli meno efficaci per le applicazioni germicide.

D: Dove posso leggere di più sulle radiazioni UV e la disinfezione?

R: Per informazioni generali sulle radiazioni UV, vedere Radiazioni ultraviolette (UV).

Per ulteriori dettagli tecnici, vedere questi rapporti e pubblicazioni:

• Disinfezione dell'aria ultraviolettaDisclaimer link esterno (Commissione internazionale per l'illuminazione: CIE 155:2003)
• Germicidal Ultraviolet (GUV) - Domande frequenti Esclusione di responsabilità sui collegamenti esterni (rapporto del comitato della società di ingegneria dell'illuminazione: IES CR-2-20-V1)
• Efficacia germicida e sicurezza della pelle dei mammiferi della luce UV a 222 nm (Ricerca sulle radiazioni: 187(4); 483-491)
• Disclaimer sulle lampade UVC e sul collegamento esterno SARS-COV-2 (Commissione internazionale per la protezione dalle radiazioni non ionizzanti: ICNIRP)
• L'effetto del fototest UVC a 222 nm su una pelle sana di volontari: uno studio pilotaEsclusione di responsabilità sul collegamento esterno (Photodermatology Photoimmunology Photomedicine: 31; 159–166)
• La luce UVC lontana (222 nm) inattiva in modo efficiente e sicuro i coronavirus umani nell'aria Esclusione di responsabilità sui collegamenti esterni (Rapporti scientifici: 10; 10285)

Per domande su questa pagina, contattare 1-888-INFO-FDAo l'Office of Health Technology 7: Office of In Vitro Diagnostics and Radiological Health (OIR)/Division of Radiological Health (DRH) a RadHealth@fda.hhs.gov.

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Regolamento FDA delle lampade UVC

D: Qual è il ruolo della FDA nella supervisione delle lampade UVC?

R: Le lampade UVC sono prodotti elettronici. La FDA regola i prodotti elettronici che emettono radiazioni (sia prodotti non medici che medici) attraverso le disposizioni sul controllo delle radiazioni dei prodotti elettronici, originariamente emanate come legge sul controllo delle radiazioni per la salute e la sicurezza. Alcuni prodotti elettronici possono anche essere regolamentati come dispositivi medici. La FDA è responsabile della regolamentazione delle aziende che producono, riconfezionano, rietichettano e/o importano dispositivi medici venduti negli Stati Uniti.

I produttori di lampade UVC sono responsabili della conformità a tutti i requisiti normativi applicabili, tra cui il Titolo 21 del Codice dei regolamenti federali (CFR) parti da 1000 a 1004 e la sezione 1005.25 e, se applicabile, 21 CFR Capitolo I, Sottocapitolo H. Le normative sanitarie radiologiche includono la segnalazione di occorrenze di radiazioni accidentali, notifica alla FDA e ai clienti di difetti di sicurezza contro le radiazioni e designazione di un agente statunitense per le lampade importate. Quando una lampada UVC è regolamentata solo come prodotto elettronico, attualmente non sono applicabili standard di prestazione FDA specifici.

Anche le lampade ultraviolette destinate a scopi medici, come prodotti che disinfettano altri dispositivi medici o irradiano parti del corpo umano, che soddisfano la definizione di dispositivo medico ai sensi della sezione 201 (h) della legge federale sugli alimenti, i farmaci e i cosmetici richiedono la FDA autorizzazione, approvazione o autorizzazione prima della commercializzazione.

Per ulteriori informazioni, consultare le pagine della FDA, "Come determinare se il prodotto è un dispositivo medico" e "Panoramica della regolamentazione del dispositivo".

Le radiazioni UVC possono causare gravi ustioni (della pelle) e lesioni agli occhi (fotocheratite). Evitare l'esposizione diretta della pelle alle radiazioni UVC e non guardare mai direttamente una fonte di luce UVC, nemmeno per breve tempo. Se i clienti identificano un problema con una lampada UVC, possono segnalarlo al produttore e alla FDA.